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XRF-RoHS 2016欧盟RoHS新法上路
2016年对于国际间之体外诊断器材厂商是特别的一年,由于欧盟颁布之有害物质限用指令RoHS (Restriction of Hazardous Substances )中提到,体外诊断器材(In Vitro Diagnostic Medical Devices)将于今年七月二十二日开始生效。
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X萤光-XRF 「铅」万别超标!水龙头含铅的解决方案
2015年10月国内爆发的「铅水管」、「铅水龙头」事件造成人心惶惶,尤其媒体新闻标题「水龙头含铅量高欧美28倍」更是令人惊愕失色。水龙头「外销市场」以欧美为大宗,依循美国国家科学基金会(National Science Foundation)之NSF61-2012标准外,并遵循AB1953无铅法案;也就是水龙头在水中溶出的含铅量不得超过5ppb外,水龙头本身含铅量不得超0.25%。
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拉曼-Roman PIC/S GMP急上路,必'药'把关
为确保制药品质及民众用药安全,台湾自1982年开始要求药品制造须符合药品优良制造规范(Good Manufacturing Practice,GMP),并不断随着品质观念的革新及国际GMP标准的提升与调和一致化,逐步更新国内西药GMP的规范,于2010年起正式采用国际通用之PIC/S GMP标准,并订于2014年12 月31日前,所有西药制剂厂将全面完成实施。
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质谱仪-Mass PAHs-消费品新规范
多环芳香烃碳氢化合物Polycyclic Aromatic Hydrocarbons简称PAHs(多环芳香烃碳氢化合物)是分子中含有两个或两个以上芳香环的烃类化合物,所组成的线状、角状或一团状的化学结构物,包括萘、蒽、菲...等物质,不易在自然界中自行分解,有潜在致癌性,其中”苯并[a]芘”是第一个被发现的强致癌性PAHs,故常以”苯并[a]芘”作为多环芳烃的代表。
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X萤光-XRF 欧盟EN71-3玩具安全指令(2009/48/EC)正式上路
欧盟的EN71-3:2013玩具安全指令(2009/48/EC)就是以这三大分类做区隔,从原本的8大重金属元素增加为以下这19项检测元素与物质:铝(Al) 、锑(Sb)、砷(As)、钡(Ba)、硼(B)、镉(Cd)、三价铬(Cr3+)、六价铬(Cr6+)、钴(Co)、铜(Cu)、铅(Pb)、锰(Mn)、汞(Hg)、镍(Ni)、硒(Se)、锶(Sr)、锡(Sn)、有机锡、锌(Zn)。
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XRF-RoHS SONY GP SS-00259第12版更新与趋势
从去年关于SONY GP SS-00259的相关介绍” 您不可不知的SONY GP守护神:SS-00259”之后,SONY GP于今年2013年3月26日修订,并于4月1日发行了第12版。SS-00259对于原本就规范在内的欧盟RoHS管控有害物质:铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、六价铬(Cr6+)、多溴联苯(PBB)、多溴联苯醚(PBDE )的限值并无太大改变,不像第10版的镉从限值5 ppm到第11版时放宽到100 ppm这类的重大修改。如有需查阅上述之有害物质限值规范,请点选前一篇的报导有详细的介绍。
不过第12版还是针对了第11版有部分修正,例如:部分管控元素或化合物的管理级别修正,与新的环境管理物质增加,以及新的参考法规纳入都是第12版修正后需注意的地方,以下我会针对这三部分做说明。