X萤光-XRF 欧盟EN71-3玩具安全指令(2009/48/EC)正式上路
欧盟的EN71-3玩具安全指令(2009/48/EC)于7月20日正式上路。并且为了配合欧盟新版玩具安全指令(2009/48/EC)的实施，英国标准协会BSI (British Standards Institution)也于新版玩具安全指令实施前正式公告新版EN71-3：2013，也由于欧盟玩具安全指令2009/48/EC确定了儿童玩具新材料的分类，以及儿童可接触物件新元素的管控限制，所以8大重金属确定于2013年1月1日到期，并且新的要求已经于2013年7月20日生效，这就是客户所关切的EN71-3从原本的8项新增至19项的新规范议题。
这个在玩具相关制造厂商口中号称为史上严格的新玩具安全指令(2009/48/EC)，主要将玩具依照材料的风险分为三大类：(一) 干燥、易碎、粉末状或柔韧易弯曲的玩具材料(二) 液态和具黏性的玩具材料(三) 可以刮除的玩具材料。
第一类所谓的干燥、易碎、粉末状或柔韧易弯曲的玩具材料，通常指的是儿童在使用玩具过程中，会从固态玩具材料中释放出来的粉末状材料，而这些干燥易碎的粉末容易被儿童吸入，或是容易在皮肤与衣物上残留，常见的此类玩具材料为粉笔、蜡笔与纸黏土。
第二类的液态和具黏性的玩具材料，则是指儿童在玩耍时因为其液态与胶状特性可能容易被吞入体内，或是容易发生皮肤水溶性染色过敏的产品，通常我们小时候所接触的软泥黏土、水彩、颜料、发泡溶液都可算在此类。
第三类的可以刮除的玩具材料所涵盖的范围就更广了，举凡可藉由口咬、牙齿撕扯、吸吮或舔舐而被吃进儿童体内的固体玩具材料都算在内，常见的就是玩具上色彩缤纷的烤漆或是涂料，此类也包含外层没有上漆涂色但本身就可刮除的玩具材料。简单举例凡是有表面色料涂层与镀层的高分子材料，玻璃、陶瓷、金属合金都是可刮除的材料类别，以下我以简表对玩具安全指令(2009/48/EC)的分类做个整理。
欧盟的EN71-3：2013玩具安全指令(2009/48/EC)就是以这三大分类做区隔，从原本的8大重金属元素增加为以下这19项检测元素与物质：铝(Al) 、锑(Sb)、砷(As)、钡(Ba)、硼(B)、镉(Cd)、三价铬(Cr3+)、六价铬(Cr6+)、钴(Co)、铜(Cu)、铅(Pb)、锰(Mn)、汞(Hg)、镍(Ni)、硒(Se)、锶(Sr)、锡(Sn)、有机锡、锌(Zn)。
旧版的EN71-3所管控的8大重金属元素，由于所规范的为可溶性有害元素含量，也就是可溶性元素是模拟材料在吞咽后与胃酸持续接触一段时间的条件下，从玩具材料中提取出的溶出物。所以检测方法的测试条件所测得的数据并非绝对真实符合所规范的溶出量线值，也因此旧版的EN71-3规定了测试结果须经过调整，并规定了8个重金属元素各自的校正系数(例如：锑60%、镉30%...)，也就是对于可溶性不确定度的考量系数，经过调整后的测试数据低于或等于规定限量则为合格，并且在报告中须标注“mg /kg”与“mg/L”单位的差别，也就是说如果样品是固体材料，则管制元素单位为“mg/kg”，液体则为“mg/L”。
| 类别 | 第一类 | 第二类 | 第三类 |
|---|---|---|---|
| 材质 | 干燥、易碎、粉状或容易弯曲之材质 | 液态或具黏性之材质 | 可刮除之材质 |
| 定义 | 容易产生粉末残留于双手增加口腔接触或吸入的机会。 | 液体或有黏性材料，可能经由口或皮肤吸收于体内。 | 藉由啃咬、吸吮、舔舐吃进体内的固态材料。 |
| 举例 | 纸黏土、彩色铅笔、粉笔、蜡笔、石膏粉 | 漆料、颜料、墨水、胶水、口红胶、泡泡水 | 涂层、塑胶、橡胶、矽胶及高分子聚合物、玻璃、陶瓷、金属、木头 |
| 儿童可能之 每日摄入量 |
100 mg /day | 400 mg/day | 8 mg/day |
欧盟的EN71-3：2013玩具安全指令(2009/48/EC)就是以这三大分类做区隔，从原本的8大重金属元素增加为以下这19项检测元素与物质：铝(Al) 、锑(Sb)、砷(As)、钡(Ba)、硼(B)、镉(Cd)、三价铬(Cr3+)、六价铬(Cr6+)、钴(Co)、铜(Cu)、铅(Pb)、锰(Mn)、汞(Hg)、镍(Ni)、硒(Se)、锶(Sr)、锡(Sn)、有机锡、锌(Zn)。
旧版的EN71-3所管控的8大重金属元素，由于所规范的为可溶性有害元素含量，也就是可溶性元素是模拟材料在吞咽后与胃酸持续接触一段时间的条件下，从玩具材料中提取出的溶出物。所以检测方法的测试条件所测得的数据并非绝对真实符合所规范的溶出量线值，也因此旧版的EN71-3规定了测试结果须经过调整，并规定了8个重金属元素各自的校正系数(例如：锑60%、镉30%...)，也就是对于可溶性不确定度的考量系数，经过调整后的测试数据低于或等于规定限量则为合格，并且在报告中须标注“mg /kg”与“mg/L”单位的差别，也就是说如果样品是固体材料，则管制元素单位为“mg/kg”，液体则为“mg/L”。
不过新版EN71-3：2013删除了原本所涵盖的8大重金属元素的校正系数。换句话说玩具材料的检测结果不再需要经过分析校正系数修正来判断是否超过限值，而是要求检测实验室须自行考量本身的不确定性，(例如：样品备置溶出量、仪器的准确度、专业人员的经验等人为因素考量)，自我评定测试材料是否符合新标准的要求。如此一来假设实验室的检测不确定度比旧版EN71-3的分析校正系数为低的话，检测分析的结果将不会再出现经过分析校正系数修正后而得出测试数据大幅高于法规限值的结论。
以下整理出新版与旧版的管控元素限值对照表：
以下整理出新版与旧版的管控元素限值对照表：
| 元素或化合物 | EN71-3：2013新玩具安全指令(2009/48/EC) | 旧版EN71-3 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 项目 | 第一类(mg/kg) | 第二类(mg/kg) | 第三类(mg/kg) | 任何不包括黏土玩具材料(mg/kg) | 黏土(mg/kg) |
| 铝(Al) | 5,625 | 1406 | 70,000 | - | - |
| 锑(Sb) | 45 | 11.3 | 560 | 60 | 60 |
| 砷(As) | 3.8 | 0.9 | 47 | 25 | 25 |
| 钡(Ba) | 1500 | 375 | 18,750 | 1000 | 250 |
| 硼(B) | 1,200 | 300 | 15,000 | - | - |
| 镉(Cd) | 1.3 | 0.3 | 17 | 75 | 50 |
| 三价铬(Cr3+) | 37.5 | 9.4 | 460 | 60 | 25 |
| 六价铬(Cr6+) | 0.02 | 0.005 | 0.2 | ||
| 钴(Co) | 10.5 | 2.6 | 130 | - | - |
| 铜(Cu) | 622.5 | 156 | 7,700 | - | - |
| 铅(Pb) | 13.5 | 3.4 | 160 | 90 | 90 |
| 锰(Mn) | 1,200 | 300 | 15,000 | - | - |
| 汞(Hg) | 7.5 | 1.9 | 94 | 60 | 25 |
| 镍(Ni) | 75 | 18.8 | 930 | - | - |
| 硒(Se) | 37.5 | 9.4 | 460 | 500 | 500 |
| 锶(Sr) | 4,500 | 1,125 | 56,000 | - | - |
| 锡(Sn) | 15,000 | 3,750 | 180,000 | - | - |
| 有机锡 | 0.9 | 0.2 | 12 | - | - |
| 锌(Zn) | 3,750 | 938 | 46,000 | - | - |
新版的EN71-3：2013修改了FprEN71-3:2013草案中的钡(Ba)元素管制限值，FprEN71-3:2013草案所规范的钡(Ba)元素各类别限值为：第一类4,500 mg/kg、第二类1,125 mg/kg、第三类56,000 mg/kg，对照正式新版的EN71-3：2013就可发觉钡(Ba)元素的限值变得更加严格了。另外，镉的限值要求也根据2012/7/EU修订进行了更新。
从对照表中可看出EN71-3：2013大幅的调降了大部分元素的管控限值(迁移量)。而原本管制的铬元素(Cr)总量也被分为三价铬(Cr3+)与六价铬(Cr6+)，其中第一类及第二类玩具材料所管制的六价铬限值非常的低，需要以其他化学检测方式进行评估。此外新增了锡元素总量与有机锡的分别计量控管，以及钡元素(Ba)溶出限值较欧盟指令更为严格。
整合来说今年7月20日正式上路执行的欧盟EN71-3玩具安全指令(2009/48/EC)不仅对于玩具材料做了三种分类，并且三大材料分类个别有不同的19项的重金属元素与化合物溶出管控限值(可迁移性重金属限值)。再加上新版删除了分析校正系数修正的应用，由实验室自行评估本身的不确定性以符合新标准的要求。新版EN71-3：2013新玩具安全指令(2009/48/EC)果然为严格的版本。
整合来说今年7月20日正式上路执行的欧盟EN71-3玩具安全指令(2009/48/EC)不仅对于玩具材料做了三种分类，并且三大材料分类个别有不同的19项的重金属元素与化合物溶出管控限值(可迁移性重金属限值)。再加上新版删除了分析校正系数修正的应用，由实验室自行评估本身的不确定性以符合新标准的要求。新版EN71-3：2013新玩具安全指令(2009/48/EC)果然为严格的版本。
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